1内部审核

 

内部审核是由质量负责人根据内审计划制定的日程和内审检查表负责组织和策划的，由内审员组织实施，对检验检测机构的周期活动进行全面系统的内部审核，从而验证检验检测机构的各项工作运转是否持续符合质量管理体系和评审准则的要求。

 

2管理评审

 

管理评审是检验检测机构最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。

内部审核和管理评审都是对质量体系进行评价的方式。内审结果作为管理评审的输入材料之一。

 

 

两者区别：

（1）目的不同

 

内部审核：确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理评审：确定质量方针、目标和质量体系的适应性和有效性。

 

（2）依据不同

 

内部审核：依据评审细则和有关法律法规、质量体系文件和技术标准；管理评审：依据客户的期望、外部机构的评审结果，内部监督、内部审核的结果等，重点在于改进。

 

（3）范围不同

 

内部审核：要求每年度覆盖质量体系的全要素和实验室的所有与质量有关的活动；管理评审：要求对质量体系和检测活动进行评审，应考虑到若干方面的工作内容。

 

（4）层次不同

 

内部审核：控制质量活动及结果符合质量方针、目标的要求，属战术性的；管理评审：控制质量方针、目标本身的正确性，属战略性的。

 

（5）组织者不同

 

内部审核由质量负责人组织，管理评审由机构主要负责人组织。

 

参与人员不同

内部审核由与被审核领域无直接责任的人员参加；

管理评审由最高管理者或其代表亲自组织有关人员进行。

 

 

（6）结果不同

 

内部审核主要是发现和纠正不符合项，使质量体系更有效地运行；管理评审主要是改进质量体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和能力。

 

（7）地点不同

 

内部审核一般在被审核部门的现场进行，管理评审一般在会议室内进行。

 

 

 

实验室为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须定期进行内部审核和管理评审。

 

内部审核，有时称为第一方审核，用于组织的内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实其独立性。

管理评审，对管理体系的评审，也就是对组织建立的方针、目标以及目标实现过程中的各要素进行评审，确保其适宜性、充分性和有效性。

两者之间有不同之处，主要体现在：

1、目的不同

内部审核目的在于定期验证质量管理体系对认可准则的符合性、管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。

符合性是指实验室管理体系运行应符合自身的管理体系要求和GB/T27025的要求。自身的管理体系包括"8.2管理体系文件"中所有体系文件的规定，也包括实验室活动涉及的方法和文件规定。

有效性是指管理体系应得到有效的实施和保持，即管理体系的运行应持续有效符合管理体系和GB/T27025的要求。

2、组织者和执行者不同

管理评审的目的在于定期评价质量管理体系对实验室现状和未来发展的持续适用性、充分性、有效性，并进行必要的改进。

适宜性指实验室的管理体系、策划形成的管理要求等符合、贴近实验室运行实际，方针和目标符合客户期望并切合实验室的发展状况。

充分性指管理体系能够覆盖和控制实验室的全部活动过程，包括本标准要求、法律法规要求、客户要求等要识别完整，没有遗漏。

有效性是指完成策划的活动并得到策划结果的程度。

3、依据不同

内部审核由质量主管或授权的内审组组长组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、监督员等关键人员参与。

内部审核主要依据认可准则、实验室制定和使用的体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、实验室活动依据的技术标准等。管理评审主要考虑内审结果、顾客的期望、管理部门的要求以及社会、市场的需求。

4、程序不同

内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合体系文件的证据。管理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适用性、有效性方面的问题。

5、输出不同

内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。

内审的记录包括：

——审核方案；

——审核计划；

——审核活动记录（如内部审核检查表）：包括审核的部门、审核的地点和被审核的活动以及审核的要求；

——审核发现的情况：如不符合报告或改进项、观察项；

——内审报告：包含审核结论；

——内审所采取的纠正和纠正及验证。

内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）输入，是对质量管理体系及其过程有效性的改进，和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

管理评审的记录包括：

——管理评审方案:也可以是"管理评审计划""管理评审策划"等名称；

——管理评审输入材料；

——管理评审报告：包括评审结论和评审输出；

——管理评审措施落实记录。